Abuja, 18/04/2023 – L’Agence nigériane pour l’administration et le contrôle des aliments et des médicaments (NAFDAC) a approuvé le vaccin antipaludique R21 fabriqué par le Serum Institute of India.
Le Nigeria devient ainsi le deuxième pays à approuver le nouveau vaccin contre le paludisme développé par l’Université d’Oxford, après le Ghana.
S’exprimant lors d’un point de presse lundi à Abuja, la directrice générale de la NAFDAC, Mojisola Adeyeye, a déclaré que le vaccin était indiqué pour la prévention du paludisme clinique chez les enfants âgés de 5 à 36 mois.
Mme Adeyeye a indiqué que le pays s’attendait à recevoir au moins 100.000 doses du vaccin en dons, avant que l’autorisation de mise sur le marché ne commence à prendre d’autres dispositions avec l’Agence nationale pour le développement des soins de santé primaires.
« Le vaccin R21 contre le paludisme est un vaccin protéique avec adjuvant présenté sous forme de solution stérile. Le dossier du vaccin avait fait l’objet d’un examen indépendant à deux niveaux », a-t-elle précisé.
Le dossier a été examiné par le Comité consultatif sur les vaccins de la NAFDAC de manière indépendante en utilisant les normes de l’Organisation mondiale de la santé dans les domaines pertinents, en plus des directives du Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain, des directives de l’Agence européenne des médicaments, de la rigueur scientifique sur le vaccin et le contexte du paludisme et spécifiquement au Nigeria, et de la meilleure gouvernance en matière de recherche et de fabrication.
Source: MAP
